Külmad ravimid mõjutavad negatiivselt lapse psüühikat

2024 Autor: James Gerald | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-17 14:05

Ameerika arstid löövad häirekella - laste külmetushaiguste ravi teatud ravimite abil toob kaasa traagilised tagajärjed. Eriti kahtlased on ravimid Tamiflu ja Relenza.

FDA on kindlaks teinud, et Tamiflu ja Relenza, mida turustatakse laste nohu ravimina, põhjustavad hallutsinatsioone ja krampe. Organisatsiooni ametnikud nõuavad, et nendele ravimitele ilmuksid vastavad hoiatused.

"Inimesed peavad olema teadlikud võimalikest kõrvalmõjudest. Ma ei ole patsientidelt kunagi kuulnud, et nad saaksid ravimite kohta liiga palju teavet," ütleb dr Michael Funt, Houstoni ülikooli pediaatriaprofessor. Ja meil pole seda piisavalt veel tõendeid."

Tamiflu testimisel ei leitud kahjulikku mõju inimesele. Roche sõnul võivad lastel täheldatud sümptomid olla põhjustatud gripist endast. FDA nõustub nendega põhimõtteliselt, kuid siiski soovitab nende sümptomite ilmnemisel anda Tamiflu lastele mitte rohkem kui 2 päeva ja pidevalt arstiga nõu pidada.

Pärast Tamiflu müügiletulekut on alla 21 -aastastel patsientidel 25 surmajuhtumit. Enamik neist juhtus Jaapanis. Aknast või rõdult välja kukkudes või teele jooksnud viis last surid.

Eksperdid kahtlustavad, et külmetusravimil Relenza on sarnased ohtlikud omadused. Kuigi GlaxoSmithKline'i ravim Relenza ei tapnud patsiente, on tõendeid selle kohta, et see põhjustab samu neuroloogilisi probleeme.

Mis täpselt põhjustab selliseid kohutavaid kõrvaltoimeid, pole veel kindlaks tehtud, kuid järgmisel nädalal viib rühm pediaatriaeksperte läbi mõlema ravimi uuringu.

Vahepeal ütlesid ettevõtte "F. Hoffmann-La Roche" esindajad, et nad jälgivad pidevalt teavet oma ravimite ohutuse kohta turul. Koostöö tulemusena Toidu- ja Ravimiametiga (FDA) tehti Ameerika Ühendriikides ravimi kasutusjuhendis muudatusi, mida täiendati teabega grippi põdevate patsientide võimalike neuropsühhiaatriliste häirete kohta.

Kuigi ravimi mõju selliste häirete tekkele ei ole kindlaks tehtud, rõhutab F. Hoffmann-La Roche, teeb ettevõte FDAga tihedat koostööd, et saavutada meditsiinilise kasutamise juhistes esitatud teabe maksimaalne täpsus ja täielikkus. ravimit, nii et retsepti määrajad, samuti lapsed ja nende vanemad olid teadlikud gripiga patsientide ebanormaalse käitumise võimalikest ilmingutest. F. Hoffmann-La Roche sõnul on ettevõtte tegevuses prioriteediks patsientide tervis, nende enda ravimite tõhusus ja ohutus. Ettevõte jätkab Tamiflu ohutuse jälgimist vastavalt kehtestatud korrale ja teavitab tervishoiu reguleerivaid asutusi tuvastatud kõrvaltoimete juhtudest.

Oseltamiviiri kasutavatel patsientidel on väga harva teatatud ebanormaalsetest reaktsioonidest. Gripp ise on tõsine haigus - maailmas haigestub igal aastal kuni 500 miljonit inimest, kellest 2 miljonit sureb. Venemaal registreeritakse igal aastal kuni 41 miljonit haigusjuhtu. Palavik, mis on gripi iseloomulik sümptom, võib põhjustada neuroloogilisi ja psüühikahäireid, sealhulgas hallutsinatsioone ja deliiriumi (teadvuse kahjustus, mida iseloomustab tegelikkuse moonutamine, visuaalsed hallutsinatsioonid, luulud, motoorne erutus, koha- ja ajadeorientatsioon ning mõnikord mälukaotus).

2005. aastal teatati gripi Tamiflu -ravi ajal 103 vaimuhaiguse juhtumist, sh. viis surmaga lõppenud juhtumit. See on gripihooajal ravimit kasutavate patsientide koguarvu puhul äärmiselt haruldane sündmus.

Ühelgi neist juhtudest ei võetud reaktsiooni põhjuseks Tamiflut, teatavad F. Hoffmann-La Roche eksperdid.

Kõige rohkem teateid neuropsühhiaatrilistest häiretest on pärit Jaapanist ja need puudutavad alla 18 -aastaseid patsiente. Viimati F. Hoffmann-La Roche gripihooajal 2005/2006. Jaapanis läbiviidud uuringud ei näidanud erinevusi neuropsühhiaatriliste häirete esinemissageduses gripipatsientidel (sh lastel), kes võtsid Tamiflu't ja neil, kes seda ravimit ei saanud. Ja USA andmetel on Tamiflu võtvatel patsientidel psüühikahäirete esinemissagedus isegi madalam kui neil, kes seda ravimit ei võtnud.

Turustamisjärgsed uuringud "F. Hoffmann-La Roche" näitasid, et neuropsühhiaatriliste häirete juhtumeid Tamiflu võtvatel patsientidel esineb harva-ligikaudu 100 juhtu 1 miljoni patsiendi kohta. Surmajuhtumeid esineb äärmiselt harva - umbes iga viiest miljonist gripi ravitavast inimesest. Põhjuslikku seost nende sündmuste ja Tamiflu võtmise vahel ei ole kindlaks tehtud.