Sputnik V koroonaviiruse vaktsiin

2024 Autor: James Gerald | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-17 14:05

Maailma esimene kahekomponentne vaktsiin Gam-COVID-Vac koroonaviiruse vastu registreeriti ametlikult 12. augustil. Selle teine nimi on "Sputnik V". See on viide esimesele NSV Liidu kunstlikule satelliidile, mis käivitati 1957. aastal.

Kuidas vaktsiin toimib

Ravimi tootmistehnoloogia pole uus. See on tuntud juba mitu aastakümmet ja selle arendajatele on juba ammu antud Nobeli preemia. Lõpptulemus on võtta viirus ja muuta selle geneetilist koodi mitmel etapil:

1. Eemaldage genoomi osad, mis vastutavad viiruse paljunemise eest. See hoiab ära uue haiguse esilekutsumise.
2. Võtke osa koroonaviiruse geenikoodist, mis vastutab konkreetsete valkude tootmise eest. On vaja valida täpselt need, millele inimese immuunsüsteem reageerib ja toodab antikehi.
3. Kombineerige kahe viiruse kärbitud genotüüp ja tutvustage neid, et moodustada immuunsus.

Tulemuseks on viirus, mis ei suuda inimese rakke tappa, kuid sunnib neid tootma kehasid, millel immuunsüsteem "treenib end kaitsma" koroonaviiruse eest. Samal ajal on võimatu nakatuda COVID-19-ga, kuna viirus ei suuda nakkust täielikult kopeerida ja taastada.

Sputnik V vaktsiin sisaldab 2 adenoviirust AD5 ja AD26. Tavaliselt põhjustavad need inimestel soolehaigusi. Teadlased valisid adenoviirused lihtsalt seetõttu, et nende genotüüp on täielikult mõistetud. Sellise materjaliga on palju lihtsam töötada.

Vaktsiini nimetatakse kahekomponendiliseks, kuna see kasutab 2 erinevat viirust. See on vajalik täieliku immuunsuse loomiseks COVID-19 vastu. Sellisel juhul on võimatu aluseks võtta ainult ühte adenoviirust, sest sel juhul hävitab inimkeha selle taaskehtestamisel nakkuse lihtsalt viivitamatult, ei lase tal välja töötada piisavas koguses antikehi.

Vastavalt juhistele manustatakse Sputnik V vaktsiini kahes etapis. Selle tulemusena tekib inimesel tugev immuunsus COVID-19 vastu. Uuringu tulemuste kohaselt on see umbes 1,5 korda suurem kui pärast eelmist haigust.

Ravimi kriitika

Uudistes näete sageli teavet selle kohta, et Vene Gam-COVID-Vakil on väidetavalt palju puudusi:

1. Ei ole läbinud täieõiguslikku uuringut. Iga vaktsiin peab läbima 3 uuringuetappi. Esimene uurib mõju loomadele. Siis on efektiivsus inimeste kasutamisel. Viimane on pikaajalised tagajärjed. Ja pole tähtis, kes on tootja, registreerimise ajal läbis Sputnik V vaktsiin ainult kaks esimest etappi.
2. Sellel on palju kõrvaltoimeid. Väljaande "Fontanka" väljaandes öeldakse, et nende töötajad on uurinud vaktsiini tootja dokumente. Registrite kohaselt tehti teste vähem kui 40 katsealusega. Samal ajal leidsid nad 144 kõrvaltoimet, millest paljud on pikaajalised.
3. Raske ladustada ja transportida. Ampulle tuleb transportida ainult temperatuuril alla -18 ° C. Enne kasutamist soojendatakse neid toatemperatuuril mitte rohkem kui pool tundi. Ravimit ei tohi loksutada ega uuesti külmutada.

Teine tees Vene vaktsiini vastu oli tõsiasi, et keskuse juhtkond. Sputnik V välja töötanud Gamalei pole avaldanud uuringuandmeid selle tõhususe toetamiseks koroonaviiruse vastu.

Seetõttu pidas Šveitsi geneetik François Ballou ravimi registreerimist puhtalt poliitiliseks sammuks. Seda toetasid USA ja mitmete Euroopa riikide teadlased.

Huvitav! Milline gripivaktsiin aastal 2020 on parem ja ohutum

Kui ohutu ja tõhus on vaktsiin?

Vastates küsimustele Gamaleya keskuse arendamise kohta, püüdis selle direktor Alexander Ginsburg 11. augustil inimeste kahtlusi hajutada oma intervjuus Interfaxile. Tema arvates:

1. Euroopa vaktsiinide analoogid on loodud sama tehnoloogia abil. Ainus erinevus on see, et adenoviirus pärineb ahvidelt, mitte inimestelt. Seetõttu kannatab kaitsereaktsiooni tugevus, nii et lõplik kvaliteet on madalam.
2. Sputnik V vastunäidustused jäävad kõigi seda tüüpi vaktsiinide standardiks. Need on kroonilised autoimmuunhaigused, sealhulgas allergilised reaktsioonid viiruse komponendile. Embrüoloogiliste uuringute kohaselt lootele ohtu ei ole. Laste vaktsineerimise ohutuskatsed viiakse läbi 2021.
3. Ravimite väljatöötamise hämmastav kiirus on tingitud asjaolust, et see kordab 80% varem Ebola ja SARSi jaoks välja töötatud ravimitest. Ainus erinevus on manustatud genoomi asendamine koroonaviirusega. See tehnoloogia on juba 25 aastat vana ja see on oma ohutust mitu korda tõestanud.

Ja 4. septembril avaldas Briti väljaanne The Lancet, mis on olnud meditsiiniteaduslike artiklite avaldamise liider umbes 200 aastat, Gamaleya Instituudi uurimisandmeid. Välismaa teadlaste kinnitatud teabe kohaselt selgus järgmine:

1. Vaktsiiniuuringu esimese kahe etapi jooksul ei leitud Sputnik V kasutamisel tõsiseid kõrvaltoimeid. Võrdluseks: maailma parimatel analoogidel on soovimatuid nähtusi 1–25% juhtudest.
2. Gam-COVID-Vac kasutamisel moodustub T-rakkude baasil stabiilne immuunsus. Tänu sellele pakutakse koronaviiruse eest kaitset umbes kaheks aastaks.
3. Kahe tüüpi adenoviiruste kasutamine võimaldab teil ületada immuunsüsteemi kaitset inimestel, kellel on varem olnud adenoviiruse infektsioon. Selle tulemusena on vaktsiin 100% tõhus.

Ka Venemaa otseinvesteeringute fondi tegevjuht Kirill Dmitriev märkis, et alahinnata ei tohiks uuringute esimestes etappides uuritavate väikest arvu (76 inimest). Võrdluseks tõi ta Briti firma AstraZeneca uuringuid.

Oma vaktsiini loomiseks katsetasid nad seda 1077 vabatahtliku peal. Lõpptooteid testiti aga vaid 10 korda, mis on palju vähem kui venelastel.

Eraldi juhtis ta tähelepanu asjaolule, et vene teadlased ei varastanud ideed ega tehnoloogiat. Samuti ei jätnud nad vahele ohtlike toodete registreerimiseks vajalikke uuringuid. Sputnik V vaktsiini kiire väljatöötamine on eranditult aastakümnete jooksul projektiga seotud süstemaatilise töö tulemus. See andis vene teadlastele eelise oma väliskolleegide ees.

Millal vaktsineerimine algab?

Hoolimata asjaolust, et vaktsiin registreeriti 12. augustil, ei lastud ravimit ringlusse. Tervishoiuminister Mihhail Muraško sõnul on Roszdravnadzori täieliku uuringu läbinud ainult esimene partii ja see on alates 9. septembrist ringlusse lastud. Ravim saadetakse vabatahtlikele kasutamiseks erinevatesse Venemaa Föderatsiooni piirkondadesse.

Massilist vaktsineerimist Venemaal veel ei kavandata. Arvestades, et ravim lõpetab kolmanda etapi testid alles oktoobris-novembris, kasutatakse seda laialdaselt 2020. aasta lõpus. Seda teavet kinnitas oma avalduses Moskva linnapea Sergei Sobyanin.

Venemaa presidendi Vladimir Putini palvel on Gam-COVID-Vak kasutamine Venemaa kodanike jaoks tasuta. Kuid see ei tähenda, et ravimi loojad ei teeniks midagi. Siiani on meil teada kaks projekti raha teenimise võimalust:

1. Alexander Ginsburg teatas intervjuus avalikult, et ravim patenteeriti juulis. Seetõttu loodab Gamaleya keskus patendi müügist saadud autoritasule.
2. R-Pharmi direktorite nõukogu esimees Alexander Repik ütles ajakirjanikega rääkides, et tasuta Sputnik V vaktsiin on ainult venelastele. Välistarbijate hind on umbes 10 dollarit 2 süsti kohta.

Arvestades, et miljardi vaktsiinidoosi tellimine on juba välja kuulutatud, on võimalikku tulu lihtne arvutada. Jääb vaid oodata koroonaviiruse vaktsiini uuringu lõpptulemusi, et täpselt otsustada, kas kasutada Sputnik V -d või selle välismaiseid analooge.

Tehke kokkuvõte

1. Sputnik V vaktsiin registreeriti 12. augustil ja 9. septembril lasti see Vene Föderatsiooni territooriumil ringlusse.
2. Vaktsiini tõhusust ja ohutust on tõestanud Venemaa teadlased ja seda on kinnitatud ka Ühendkuningriigis.
3. Massiline vaktsineerimine Vene Föderatsioonis algab 2020.
4. Venelaste jaoks on vaktsiin tasuta.